因业务开展需要，我院拟对一批医用物资进行询价采购，本着“公开、公平、公正”和“诚实信用”的原则，欢迎具备资质的供应商前来参加。
一、编号YWYXJ-20200709
二、项目内容要求
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序号 |
名称 |
单位 |
数量 |
要求 |
备注 |
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1 |
气管切开导管 |
批 |
1 |
详见附1 |
第一次公示 |
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2 |
过敏原液加载贴 |
批 |
1 |
-- |
第一次公示 |
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3 |
一次性摄像吸引管 |
批 |
1 |
详见附2 |
第一次公示 |
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4 |
体液止鼾器 |
批 |
1 |
-- |
第一次公示 |
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5 |
纱布块 |
批 |
1 |
非灭菌显影，6*8*8 |
第一次公示 |
三、参加供应商应具备的条件
1、在中国境内注册，具备独立法人资格，具有有效的营业执照、税务登记证明和组织机构代码的合法供应商。
2、医疗器械生产、经营许可证，医疗器械注册证和注册登记表。
3、产品授权委托书原件。
4、尽量提供产品样品。
*5.公司三年内无违法违规行为证明（证明为信用中国官网或中国裁判文书网或工商局查询报告等第三方出具）。
*6.公司授权代表相关社保资料（社保资料为投标代表个人的社保证明，社保局出具）。
*7.公司无关联单位投标承诺书（投标单位承诺与其他参与竞标的单位无关联）。
*8.报价文件按附件1要求完整填写。
四、报价文件证明材料要求
第三条所规定的资格条件证明材料复印件、法人授权委托书原件及身份证复印件。
（以上材料加盖报价人单位鲜章，装订成册1份，并密封）
五、确定成交供应商
1、采用最低评标价法，即在全部满足询价文件实质性要求前提下，以最低报价的供应商作为成交供应商。其成交原则是“符合采购需求、质量和服务相等且报价最低”。医院采购小组将对通过资格性审查和符合性审查的供应商按照其报价由低到高的顺序进行排序（①技术支持资料：提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或检测机构出具的检测报 告或投标货物制造商对技术参数的确认函或提供货物需求一览表及技术规格中另要求的证明材料；②对有技术规格要求的需作应答。）。
2、最低报价人若因资格后审或者其他原因不符合询价要求者，由后一顺位替补，以此类推。但后一位成交候选供应商报价与其报价差额比例不能超过15%。
3、若最低报价仍高于采购人所了解的市场价格，可不予以确定成交人。
4、优先选择药交所挂网产品。
5、医用耗材合同期限壹年，有效期满后合同可自动延续壹年。延续期内，采购人将根据成交人的产品质量、服务质量及诚信经营等情况，决定是否续签合同、淘汰或者重新选择供应商。
6、医疗仪器设备则根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国合同法》及询价内容进行合同签订。
六、报价文件格式
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报价文件格式 |
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产品名称 |
耗材级别 |
风险级别 |
注册证类别 |
医用耗材类别 |
用途 |
功能 |
材质 |
规格 |
型号 |
生产厂商 |
报价 |
参考价 |
挂网编码 |
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经销商： |
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七、报价文件递交截止时间、地点
参加者请于2020年7月9日下午14:00-14:30（北京时间）将报价文件递交至重庆市第五人民医院设备科会议室（设备科229办公室对面），由医院采购小组集中进行询价。逾期递交，不予受理。
联 系 人：王老师 联系电话：023-62896702
监督电话：023-62877213（纪委监察室）邮 编：400062
重庆市第五人民医院
2020.7.6
附1:
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气管导管技术参数 |
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序号 |
技术和性能参数名称 |
招标参数和性能要求 |
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1 |
适用范围 |
适用于气管切开术。 |
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2 |
产品用途 |
1、提供气道管理时提供气管切开入口；2、也可以用于经皮扩张气管造口术。 |
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3* |
材质要求 |
可用于人体的PVC材料且不含DEHP。 |
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3.1 |
结构组成 |
由外插管、内插管（可重复使用）、接头、固定翼、插管芯、固定颈带组成，有套囊的型号，还应该有锥形套囊、套囊充气管，指示球囊，充气阀。 |
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3.2 |
规格 |
有多种满足临床需求的规格型号：1.无套囊型号; 2. 有套囊型号3.有可替换的内插管。 |
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3.3* |
型号 |
要求型号齐全，适合各种成人患者，需包括如下ISO尺寸6.5，7.0,7.5,8.0,8.5,9.0,10。 |
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3.4 |
清洁度 |
一次性使用，无需消毒。 |
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4 |
外观设计 |
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4.1 |
接头 |
15mm标准接头，有无内插管都可以连接呼吸机和呼吸球囊，便于抢救和通气。 |
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4.2 |
固定翼 |
有镂空设计，利于空气流通，减少感染。固定翼柔软，可以折起，便于皮肤护理，预防感染。 |
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4.3* |
套管 |
套管角度<100度，符合人体解剖学。管身柔软，提高患者舒适度。 |
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4.4* |
套囊 |
套囊须为低容低压套囊，充气后为锥形。 |
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4.5 |
内插管 |
内插管为一次性使用。 |
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4.6 |
尖端 |
套管尖端为斜面设计，便于置入，减少损伤。 |
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5 |
包装/效期等方面要求 |
独立包装，采用环氧乙烷灭菌，有效期≥3年。 |
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6 |
质量体系认证 |
已通过CFDA医疗器械GMP认证并获得注册证。 |
附2：
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一次性摄像吸引管技术参数 1. 结构组成：由透明罩（内含CMOS摄像头）、吸引口、双腔管、手柄、吸引管接口、数据接口组成。 2. 光学性能 照明：2颗LED灯 *视向角：30° *视场角：≥95° *工作距离：2.8mm（透明罩外表面） 有效景深：前景深≥0.5mm,后景深≥1.5mm 分辨率：≥20 lp/mm 照度：≥500 lx 成像色彩：彩色 图像分辨力： 640X480像素以上 3. 物理性能 *吸引管最大工作长度：170mm 工作部分外径：Φ6mm≤D≤Φ9mm *管身材质：与人体接触部分采用医用无毒聚碳酸酯材料制造 *吸引量：≥2000ml/min 数据传输线长度：2.5m 后端吸管标准接口：直径Ø9.5mm，长度20mm 4. 吸引管工作条件：环境温度:5 ºC ~40ºC 相对湿度:30%~80% 大气压力:86kPa~106kPa 输入电压:DC 5V±0.5V 5. 吸引管灭菌方式：环氧乙烷灭菌 6. 直视窗口采用疏血性羽化纳米处理技术，手术过程中不会因血污而降低画面质量。 7.单管双腔技术，集直视和吸引功能为一体，操作简便。 8.超高精度负压吸引口，符合人体解剖学设计。 |